息科的一个00后小姑娘,注意到不少患者在微博下留言后,她第一时间来到办公室将问题汇报给了张扬。
“为什么不在国内开展临床试验?”
看着微博上病友们提出的问题,张扬真是哭笑不得。
当初自己辛辛苦苦让“肾毒清透析针”率先在海外进行临床试验,不就是担心国内患者因为副作用造成脏器损伤吗?
现在自己怎么回答?
总不能说先前60%的“肾毒清透析针”有可能对人体造成不可逆转的伤害,所以率先在海外进行试验,让美国和印度人先试毒吧?
但看着几十条的评论,他也知道不回复也不行。
思索片刻后,他缓缓道:
“这样吧,回复患者朋友们,青山药业并没有忘记国内患者,现阶段没有在国内进行临床试验主要是‘肾毒清替代针’还在研发阶段,其毒素清除效果还有一定的提升空间!”
“未来几个月药物成熟后,会第一时间安排在国内进行临床试验,请大家稍安勿躁。”
青山药业及时的回复勉强平息了患者们的疑虑,张扬也不禁思考要不要现在开启“肾毒清透析针”在国内的临床试验。
想了想决定还是等待美国临床二期通过,肾毒清提升到80%完全品后再在国内直接开始临床三期试验,时间也差不了多少。
而正当张扬开始全身准备将“肾毒清”提升到完全品时,之前让韦天关注bi公司的那款“催化剂”药品也正式开始了临床一期。
bi公司是德国最顶级的肾脏药物研发公司,之前在“肾脏峰会”时让张扬印象深刻的“催化剂”主要是作用于提升透析机的毒素过滤率。
张扬关注的原因,是突发奇想想试试能不能将这款药物和青山药业的“肾毒清透析针”联合使用,从而提升毒素清除率。
现在这款“催化剂”临床一期后被正式名为“bi-毒素过滤催化剂”。
张扬随即吩咐韦天密切关注其临床一期的数据,如果真像当初bi公司汉斯所说能提升7%以上毒素清除率,他想和bi公司谈谈合作。
当然,这事并不着急,还得等bi公司临床一期数据第一轮数据公布后才能看得出个大概。
就在张扬处理着这些琐事的同时,大洋彼岸,诺华公司进行招募的“肾毒清透析替代针”临床二期全部结束。
3月16日,
斯蒂芬教授接到准确通知,他已经成功入组,并将在两天后正式开始注射第一针“肾毒清透析针”。
3月18日,上午九点三十分。
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